醫(yī)用手套有哪些檢測項(xiàng)目及要求向好態勢？
來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2020-09-09 瀏覽：
一次性使用醫(yī)用手套具有干凈衛(wèi)生相對簡便、防止手指被割破、防止病菌交叉感染等作用更默契了，是醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)常規(guī)儲(chǔ)備的用品之一特性，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域不可缺少的用品。一次性使用醫(yī)用手套在整個(gè)手術(shù)操作過程細(xì)菌隔離中起到了至關(guān)重要的作用流程。近年來共創輝煌，隨著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，其作用和價(jià)值得以肯定等特點。
隨著2020新冠病毒疫情的爆發(fā)與升溫使用，疫情防護(hù)所需要的醫(yī)療防護(hù)用品需求量暴增，出現(xiàn)供貨不足不合理波動、斷貨的情況建言直達。疫情爆發(fā)的同時(shí)給了諸多醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)遇，多數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn)助力各業，以期能為一線醫(yī)護(hù)人員提供足夠的醫(yī)療物資大部分，來支持這場無聲的“戰(zhàn)爭”。醫(yī)療防護(hù)用品例如醫(yī)用防護(hù)口罩將進一步、醫(yī)用防護(hù)服搖籃、醫(yī)用手套等等一次性使用醫(yī)療用品，對細(xì)菌創造、病毒具有非常好的隔離作用使用，作為醫(yī)護(hù)人員或大眾人民免受細(xì)菌病毒感染的一道重要防護(hù)線，產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要，其生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控長效機製。
醫(yī)用橡膠手套
蘇州天氏庫力精密儀器有限公司，作為一家有著多年檢測儀器研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的高新技術(shù)企業(yè)聽得進，作為參與到抗疫馳援的后方企業(yè)一員深入，我們將為醫(yī)用手套生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位提供相應(yīng)的檢測設(shè)備全技術方案。以下將結(jié)合我司檢測儀器為大家進(jìn)行介紹基本情況。
國內(nèi)醫(yī)用橡膠(乳膠)手套生產(chǎn)主要可參照的檢測標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套重要的；
2充分發揮、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套；
3高端化、GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套全面展示；
4姿勢、SNT 0678-2008 進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗(yàn)規(guī)程；
5服務、YY/T 0616系列一次性使用醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)重要平臺。
一、拉伸性能/扯斷力/扯斷伸長率：
GB 7543-2006一次性使用滅菌橡膠外科手套：標(biāo)準(zhǔn)要求需對老化前后的手套進(jìn)行拉伸性能的檢測選擇適用，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試生動，從每只手套上裁取3個(gè)試片進(jìn)行檢測，試驗(yàn)結(jié)果取中值核心技術；
GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套：要求進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能即扯斷力/扯斷伸長率進(jìn)行檢測綠色化，按照ISO 37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
GB 24786-2009一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套：進(jìn)行手套老化前后的拉伸性能檢測創新能力，按照GB/T 528標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試至關重要，從每只手套上裁取3個(gè)試片進(jìn)行檢測，試驗(yàn)結(jié)果取中值先進的解決方案；
SNT 0678-2008進(jìn)出口一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢驗(yàn)規(guī)程：拉伸性能按照ISO 37進(jìn)行基礎。從每只手套中裁取3個(gè)試片，試片應(yīng)從手套的手掌部或手背部裁取堅持好，試驗(yàn)結(jié)果取中值開放要求；
醫(yī)用手套的拉伸性能檢測可選用天氏庫力2020款單柱電子拉力試驗(yàn)機(jī)完成試驗(yàn)。一臺(tái)儀器集成拉伸構建、剝離緊密相關、撕裂、熱封平臺建設、定伸抗拉重要組成部分、下壓、穿刺保持力等十項(xiàng)專業(yè)獨(dú)立的測試程序先進技術，支持拉壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ絺鞒?，為用戶不同試?yàn)條件的測試提供了便利。手套的扯斷力合作、扯斷伸長率指標(biāo)測試具有重要意義，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行試樣裁取，放置到拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，選擇正確的參數(shù)設(shè)置勃勃生機，點(diǎn)擊試驗(yàn)即可完成自動(dòng)測試。
2020款單柱電子拉力試驗(yàn)機(jī)
二宣講手段、醫(yī)用手套的抗穿刺性能檢測：
醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能多種，所以對該項(xiàng)指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來表征極致用戶體驗，《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定強大的功能，配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)穿刺器積極拓展新的領域，裝夾在試驗(yàn)機(jī)上，穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動(dòng)積極性，進(jìn)行試樣穿刺試驗(yàn)深入交流。總共進(jìn)行12次抗穿刺性的測量性能，并計(jì)算平均值。該項(xiàng)檢測可選用2020款單柱電子拉力試驗(yàn)機(jī)或TSED系列醫(yī)藥包裝性能測試儀不斷豐富，儀器擁有0.5級(jí)高精度傳感器方案，配置專業(yè)的穿刺測試裝置，操作簡單同時，自動(dòng)試驗(yàn)實施體系。
三、醫(yī)用手套的摩擦系數(shù)檢測：
醫(yī)用手套內(nèi)分享、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求現場，內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù)，以滿足手套便于穿戴的要求開展研究，防止手套內(nèi)表面相互接觸時(shí)粘連在一起高質量，不易開口；外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高力量，防止醫(yī)護(hù)人員在握持醫(yī)療器械時(shí)易發(fā)生打滑可靠，不能牢牢握住設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的操作。故加強(qiáng)醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測是確保手套實(shí)用性的重要因素方式之一。材料的摩擦系數(shù)檢測可使用天氏庫力的TSXD系列摩擦系數(shù)儀進(jìn)行我有所應，可參考標(biāo)準(zhǔn)GB 10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)測試方法》進(jìn)行，該標(biāo)準(zhǔn)適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數(shù)的測定首要任務。
TSXD系列摩擦系數(shù)儀
四管理、環(huán)氧乙烷殘留量檢測：
在一次性醫(yī)用手套中，利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一深入實施。這種方式是成熟的工藝應用提升，適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中交流，會(huì)有一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測項(xiàng)目引人註目，叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測，可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量溝通協調。環(huán)氧乙烷殘留檢測可選用天氏庫力TSEO系列氣相色譜儀完成測試拓展。
TSEO系列氣相色譜儀
以上是由蘇州天氏庫力針對醫(yī)用手套產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測總結(jié)的標(biāo)準(zhǔn)要求及解決方案，希望能夠在這特殊的“抗疫”時(shí)期為醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)檢單位提供有效的后援力量活動。
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